Imvanexs godkjenning kommer etter at Verdens helseorganisasjon erklærte apekopper som en global helsenød.

Den europeiske unions utøvende organ har godkjent en koppevaksine for bruk mot apekopper etter at Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte spredningen av den som en global helsenødsituasjon, sa den danske legemiddelprodusenten utviklet vaksinen.

«EU-kommisjonen har utvidet markedsføringstillatelsen for selskapets koppevaksine, Imvanex, til å omfatte beskyttelse mot apekopper,» etter en anbefaling fra EUs legemiddelvakthund, sa Bavarian Nordic i en uttalelse mandag.

«Godkjenningen … er gyldig i alle medlemsland i EU så vel som på Island, Liechtenstein og Norge.»

European Medicines Agency (EMA) foretar en vitenskapelig vurdering av legemidler og gir en anbefaling om et legemiddel bør markedsføres.

Under EU-lovgivningen har imidlertid ikke EMA makt til å godkjenne markedsføring i de ulike landene i blokken. Europakommisjonen er det autoriserende organet og fatter en juridisk bindende beslutning basert på anbefaling fra EMA.

Bavarians aksjekurs har steget 122 % de siste tre månedene, drevet av sterk etterspørsel etter apekoppvaksinen.

Administrerende direktør Paul Chaplin sa at tilgjengeligheten av en godkjent vaksine «kan dramatisk forbedre nasjonenes beredskap for å bekjempe nye sykdommer, men bare gjennom investeringer og strukturert biologisk beredskapsplanlegging.»

Lørdag erklærte WHO utbruddet av apekopper, som har rammet rundt 16 000 mennesker i 75 land, som en «folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring» – den høyeste alarmen FNs helseorganisasjon har hørt.

Imvanex har vært autorisert i EU siden 2013 for forebygging av kopper.

Det har også blitt ansett som en potensiell apekoppvaksine på grunn av likheten mellom apekoppevirus og koppevirus.

Monkeypox er mindre farlig og mindre smittsom enn kopper, som ble utryddet i 1980.

De første symptomene på apekopper er feber, hodepine, muskelsmerter og ryggsmerter i fem dager.

Deretter vises utslett i ansiktet, håndflatene og fotsålene, etterfulgt av lesjoner, kviser og til slutt skorper.

En økning i apekopper-infeksjoner har blitt rapportert siden begynnelsen av mai utenfor land i Vest- og Sentral-Afrika hvor sykdommen lenge har vært endemisk.