Det irske medisinsk utstyrsselskapet Neuromod Devices, som spesialiserer seg på behandling av tinnitus, har inngått en avtale med HØR AS, Norges største private hørsels- og tinnitusleverandør, om å gjøre sitt Lenire tinnitusbehandlingsapparat tilgjengelig i Norge.

Lenire er et bimodalt nevromodulasjonsapparat som har vist seg i kliniske studier å redusere symptomer på tinnitus. Tinnitus, ofte kjent som «ringing i ørene», er en kompleks nevrologisk tilstand som resulterer i oppfatning av lyd uten en ekstern kilde. Det antas å ramme 10-15 % av den voksne befolkningen på verdensbasis, noe som kan bety at opptil 650 000 nordmenn lever med sykdommen.

Landemerkeforskning om utbredelsen av tinnitus i Europa ble publisert i The Lancet i slutten av 2021. Den fant at forekomsten økte betydelig med alder og forverring av hørselsstatus. Han fant også at bruken av helseressurser for tinnitus økte med økende alvorlighetsgrad av tinnitussymptomer.

Gjennom denne avtalen har HØRs audiologiske spesialistteam fått lisens fra Neuromod til å levere Lenire for behandling av tinnitus til egnede pasienter i deres kjede av private klinikker over hele Norge. HØRs flaggskipklinikk er på Ullevål Stadion, med en ekstra internklinikk på Aleris Frogner. Organisasjonen utvides med åpning av ytterligere to klinikker i Trondheim og Vestfold de neste månedene.

Dr Ross O’Neill, grunnlegger og administrerende direktør i Neuromod Devices, sa: «Jeg er glad for at vi ved å samarbeide med HØR kan gjøre Lenire tilgjengelig for mennesker med tinnitus i Norge. Tinnitus er fortsatt en betydelig helseutfordring, men ved å samarbeide med kliniske spesialister som HØR-teamet kan vi forbedre resultatene for pasienter med tilstanden. »

Avtalen kommer etter lanseringen av Lenire i Spania tidlig i 2022 og publiseringen av en uavhengig studie fra den virkelige verden som viser sikkerheten og effektiviteten til Lenire-enheten for å forbedre symptomene hos pasienter med tinnitus. Studien fant at 85 % av tinnituspasientene opplevde en reduksjon i tinnitussymptomene, målt ved THI, etter seks til 12 ukers behandling med Lenire. Resultatene ble nylig publisert i det vitenskapelige tidsskriftet Brain Stimulation.

Enheten har også blitt brukt i store kliniske studier med over 500 pasienter. Den første av disse kliniske studiene, som involverte 326 deltakere, ble publisert i oktober 2020 som en forsideartikkel i det internasjonalt anerkjente tidsskriftet Science Translational Medicine og rapporterte forbedringer i pasientenes tinnitussymptomer. 86,2 % av behandlingskompatible deltakere rapporterte en bedring i tinnitussymptomene, målt ved THI, etter en 12-ukers behandlingsperiode. Ved oppfølging 12 måneder etter behandling hadde 80,1 % av disse deltakerne opprettholdt forbedringene. Denne studien representerer en av de største og lengste pågående kliniske studiene som noen gang er utført innen tinnitusutstyr.

Janne Hallset Mykkelbost, administrerende direktør i HØR, sa: «Jeg er glad for at HØR samarbeider med Lenire slik at vi kan tilby et evidensbasert behandlingsalternativ som har sett oppmuntrende resultater for pasienter i kliniske studier i stor skala og i den virkelige verden. Jeg ser frem til å jobbe tett med Neuromod når vi åpner våre nye klinikker i Trondheim og Vestfold slik at vi kan gi omsorg til flere som lever med tinnitus.

Lenire er et bimodalt nevromodulasjonsapparat som kombinerer milde elektriske impulser på tungen med lydstimulering for å stimulere nevroplastisitet i hjernen, noe som reduserer symptomer på tinnitus. Den er CE-sertifisert for behandling av tinnitus under oppsyn av en kvalifisert medisinsk fagperson i Europa.

Enheten består av Bluetooth-hodetelefoner som sender ut personlig tilpassede lyder for å aktivere hørselsnerven, en intraoral enhet som leverer mild elektrisk stimulering til overflaten av tungen, kjent som en tungetipp, og en kontroller som kontrollerer behandlingens varighet og intensitet. med enheten.

Enhetens lyd og elektriske stimuli kan kalibreres for å passe til pasientens tinnitus etter en første vurdering av tilstanden som inkluderer en audiologisk undersøkelse. Den tilsynsførende helsepersonell viser hvordan enheten skal brukes og gir pasienten bruksanvisning. Deretter bruker pasientene Lenire i 60 minutter om dagen, vanligvis i minst 10 uker.