Det kreves melding for å holde informasjonen som sendes inn oppdatert til enhver tid. Eksisterende varsler må kanskje oppdateres om nødvendig. De relevante endringene som utløser plikten til å oppdatere er beskrevet i vedlegg VIII til CLP-forordningen. Av Anna-Lena Quitzau og Dr Iris Töben, Umco.

CLP artikkel 45 og vedlegg VIII fastsetter at alle økonomiske aktører som plasserer blandinger som utgjør fysiske eller helsemessige risikoer på EU-markedet, inkludert Norge, Island og Liechtenstein, er pålagt å sende inn en Giftinformasjonsmelding. Per definisjon, «plassering på markedet[…] betyr levering eller tilgjengeliggjøring, mot betaling eller gratis, fra en tredjepart. Import anses som markedsføring” (artikkel 3(12) i REACH).

Følgelig anses produksjon samt import og handel med blandinger som markedsføring. Mens det har vært meldeplikt for farlige blandinger til kommersiell bruk og av sluttforbruker siden 1. januar 2021, er tilsvarende frist for blandinger for rent industriell bruk 1. januar 2024. Ikke bare er de berørte selskapene forpliktet til å gi den første varslingen, men de må også sørge for at dataene som sendes er oppdatert til enhver tid.

En oppdatering av eksisterende melding skal foretas når det i henhold til forordningen skjer relevante endringer og før den endrede blandingen bringes i omsetning. Gjeldende veiledning om harmonisert helseberedskapsinformasjon – CLP vedlegg VIII gir informasjon om alle scenarier som krever en oppdatering av meldingen.

Disse inkluderer endringer i handelsnavn eller klassifisering med hensyn til helsemessige eller fysiske farer og tillegg av ny toksikologisk informasjon. Endringer i en blandings formel kan også kreve oppdatering. Endringer av informasjon om farge på blandingen, pH-verdi, type eller størrelse på emballasjen og eventuelle stavefeil i produktidentifikatoren som må rettes utløser også plikt til å oppdatere dag.

Formel- og UFI-endringer

Unique Formula Identifier (UFI) er et ekstra merkeelement og er knyttet til formelen til blandingen. Dersom komponentene nevnt i meldingen endres, enten ved tillegg, sletting eller erstatning, endres UFI og meldingen må oppdateres. En oppdatering er også nødvendig ved avvik fra standardformlene i del D i vedlegg VIII til CLP-forordningen. Dersom en endring i sammensetningen av en blanding kan være slik at blandingen ikke lenger er klassifisert som helsefarlig eller fysisk, vil meldeplikten ikke lenger gjelde. Vær oppmerksom på at også i dette tilfellet kreves en engangsvarslingsoppdatering.

Men når endringene gjelder informasjon om handelsnavn, ny emballasje, nye toksikologiske data, klassifisering av komponentene eller kontaktinformasjonen til den juridiske personen, forblir UFI gyldig.

Vedlegg VIII til CLP-forordningen spesifiserer konsentrasjonsområdene som gjelder endringer i konsentrasjon av eksisterende komponenter. En oppdatering av meldingen er kun obligatorisk dersom konsentrasjonsendringene overskrider disse områdene. Det er viktig å merke seg at den autoriserte variasjonen alltid refererer til den første varslingen. Dette er for å forhindre at påfølgende endringer fører til at oppdateringsvarsler utelates. Det er ikke nødvendig å oppdatere meldingen ved å endre konsentrasjonen av komponentene som ikke må deklareres i meldingen (for eksempel ufarlige komponenter tilstede i konsentrasjoner lavere enn 1 %). Alternativer for å endre konsentrasjonen av komponenter i blandinger med eksakte konsentrasjoner og blandinger med konsentrasjonsområder er vist i figur 1.

Påvirkninger fra råvareleverandører på nedstrøms brukervarsling

Hvis en leverandørs blandinger er inneholdt i en nedstrømsbrukers varslede blanding (blanding i blanding; MiM), kan endringer foretatt av leverandøren påvirke nedstrømsbrukerens melding for deres blanding . Råvareblandinger kan identifiseres av leverandørens UFI eller, dersom leverandøren ennå ikke har utarbeidet en UFI, ved informasjon fra leverandørens sikkerhetsdatablad (SDS). Endringer i sammensetningen eller potensiell fare ved MiMs kan føre til forpliktelse av et nytt UFI for råvaren. I dette tilfellet er det nødvendig med en oppdatering av meldingen fra nedstrømsbrukeren med en ny UFI. Der en melding er basert på SDS-data og det ikke er noen leverandør-UFI, kan det hende at endringene ikke er tydelige på SDS. Formelen som opprinnelig ble varslet til nedstrømsbrukeren forblir derfor den samme, og varselet oppdateres ikke. Dersom MiM finnes i svært lav konsentrasjon i nedstrømsbrukerens blanding, kan det skje at en endring i sammensetningen av råstoffblandingen ikke krever oppdatering fra nedstrømsbrukeren. For eksempel, hvis leverandøren endrer en ikke-farlig komponent i MiM som er tilstede i nedstrømsbrukerens blanding til mindre enn 1 %, er denne komponenten ikke deklarert i nedstrømsbrukerens melding. Endringen i formelen til MIM har derfor ingen innflytelse på den første varslingen til nedstrømsbrukeren. Ofte har imidlertid melderen ikke eksakt informasjon om konsentrasjonene i råstoffblandingene. I tvilstilfeller er en endring av MiM-sammensetningene derfor vanligvis ledsaget av en oppdatering av varslingen til nedstrømsbrukeren.

Ved å bytte råvareleverandør kan bedrifter måtte oppdatere meldinger avhengig av omstendighetene. Ingen oppdatering er nødvendig hvis råstoffet er et stoff. Det er også mulig å begrense seg til et globalt UFI for råvaren dersom det er flere leverandører eller dersom leverandøren skifter. Dette krever imidlertid at råvarene har identiske sammensetninger og fareprofiler. Dersom sammensetningen av råstoffet varierer ved leverandørbytte, skal tilsvarende prosedyre for modifisert formel følges og oppdatering med nytt UFI sendes inn.

Konklusjon

Kravet om å oppdatere giftsentralvarslinger gir ytterligere utfordringer for berørte virksomheter, men er nøkkelen til å gi forbedret nødrådgivning. UFI sørger for at produkter med ulike formler med samme handelsnavn kan identifiseres tydelig, da de kan være i omløp samtidig. Her gjør UFI giftsentralene i stand til å gi nøyaktige råd basert på formler og dermed forhindre feilbehandling.