ROMA, 11. mars (Reuters) – Italienske helsemyndigheter har beordret tilbaketrekking av et parti av AstraZeneca (AZN.L) koronavirusvaksinen etter dødsfallene til to nylig vaksinerte menn på Sicilia, sa en nær kilde torsdag. .

Italias legemiddelmyndighet, Aifa, bekreftet at de stoppet bruken av en batch med doser som et «føre-var»-tiltak, og la til at det ikke var etablert noen sammenheng mellom vaksinen og «påfølgende alvorlige uønskede effekter».

Han spesifiserte ikke hvilke hendelser han refererte til.

Kilden sa imidlertid at helsemyndighetene flyttet etter dødsfallet denne måneden til Stefano Paterno, en 43 år gammel marineoffiser, og Davide Villa, en 50 år gammel politimann, som begge ble slått fra AstraZeneca-partiet ABV2856.

Paterno døde av et mistenkt hjerteinfarkt tirsdag, dagen etter at han ble skutt. Villa døde i helgen, omtrent 12 dager etter inokuleringen hans.

Lokale aviser sa at han ble syk innen 24 timer etter injeksjonen og rapporterte at leger diagnostiserte ham med dyp venetrombose, som senere førte til hjerneblødning.

Italias avgjørelse kom timer etter at Danmark og Norge kunngjorde at de midlertidig suspenderte bruken av AstraZenecas vaksiner etter rapporter om blodproppdannelse hos noen vaksinerte personer.

AstraZeneca fortalte Reuters i en skriftlig uttalelse torsdag at sikkerheten til vaksinen deres har blitt grundig studert i menneskelige studier og fagfellevurderte data har bekreftet at vaksinen generelt ble godt tolerert.

Legemiddelprodusenten sa tidligere denne uken at vaksinene deres gjennomgår strenge og strenge kvalitetskontroller og at det ikke har vært «ingen bekreftede alvorlige bivirkninger forbundet med vaksinen».

I en egen utvikling sluttet Østerrike å bruke et parti AstraZeneca-injeksjoner på søndag da det undersøkte dødsfall fra blødningsforstyrrelser og sykdom på grunn av en lungeemboli. Partiet som var involvert i denne saken var ikke det samme som varen som ble vurdert i Italia. Lære mer

Italias Aifa sa at de jobber tett med EUs legemiddelregulator, European Medicines Agency (EMA), om saken.

Sorenskrivere på Middelhavsøya har åpnet undersøkelser om dødsfallene til Paterno og Villa, som ingen av dem skal ha hatt tidligere helseproblemer.

Rapportering av Emilio Parodi og Angelo Amante; Skrevet av Crispian Balmer; Redigering av Gavin Jones

Våre standarder: Thomson Reuters Trust-prinsipper.